Pfizer/BioNTech 12 yaş altı çocuklar için aşı deneylerine başladı

 Pfizer, Alman ortağı BioNTech'le, 6 ay ile 11 yaş aralığındaki çocuklarda Kovid-19 aşı denemelerine başlandığını duyurdu

ABD ilaç şirketi Pfizer'dan yapılan açıklamada, BioNTech firmasıyla birlikte yeni tip korona virüs (Kovid-19) aşısı için deneylerin başladığı bildirildi. Açıklamada ilk deneme testlerinin gönüllüler üzerinde yapıldığı belirtilerek söz konusu yaş aralığındaki çocuklara aşılamanın 2022 yılı başlarında genişletilmesinin öngörüldüğü kaydedildi.

Aşının 1. ve 2. faz denemelerde güvenlik için 10, 20 ve 30 mikrogram halinde 144 katılımcı üzerinde uygulanacağı aktarılan açıklamada, 3. faz denemelerde ise 4 bin 500 kişi üzerinde aşının tolere edilebilirliği ve bağışıklık sistemine tepkisinin test edileceği bildirildi.

Açıklamada, 6 ay-11 yaş aralığı test çalışması sonuçlarının 2021’in ikinci yarısında alınmasının umulduğu ifade edilerek Pfizer’in 12-15 yaş aralığı için devam eden aşı çalışmalarının sonuçlarının da gelecek haftalarda açıklanmasının beklendiği kaydedildi.

MODERNA DA ÇALIŞMALARA BAŞLADIĞINI DUYURMUŞTU

ABD merkezli ilaç şirketi Moderna, 16 Mart’ta, salgında kitle bağışıklığı için 6 ay ile 11 yaş arası çocuklarda yeni tip koronavirüs (Kovid-19) aşı çalışmasına başladığını bildirmişti.

ABD Sağlık Bakanlığı ve Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü ile yürütülen ortak çalışmada ilk faz klinik denemelerin başladığı, faz 2 ve 3 aşamalarının birleştirilerek iki bölüm halinde 6 bin 750 çocuk üzerinde denemelerin yapılacağı kaydedilmişti.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından onaylanan ülkedeki Kovid-19 aşılarından Moderna ile Johnson & Johnson 18 yaş ve üstü, Pfizer/BioNTech aşısı ise 16 yaş ve üstüne uygulanabiliyor.

Bakan Koca açıkladı: BionTech aşısı ülkemizde

 Sağlık Bakanı Fahrettin Koca BioNTech aşısı ile ilgili yaptığı açıklamada, "Yaklaşık 1.4 milyon doz kullanıma hazır aşı ulaşmış oldu" ifadelerini kullandı.

Sağlık Bakanı Fahrettin Koca, Kovid-19 aşılarıyla ilgili açıklama yaptı.

Sağlık Bakanı Koca, ''Biontech aşısı geçen hafta 5.800 doz test edilmek üzere ülkemize ulaştı. Dün ise yaklaşık 750 bin doz aşı teslim aldık. Testler ve klinik araştırma dışında ilk kez Biontech aşısı geldi. Güvenlik testleri yapılıyor ve önümüzdeki hafta sırası gelen vatandaşlarımıza uygulanacak.'' açıklamasını yaptı.

Koca, ''Bugün ayrıca 700 bin dozdan fazla Biontech aşısı daha ülkemize ulaştı. Böylece yaklaşık 1.4 milyon doz kullanıma hazır aşı ulaşmış oldu. Bu aşı ülkemizde ilk defa kullanılacak. Aşı ,saklama koşulları uygun olan her merkezimizde uygulanacak'' dedi.

Avrupa İlaç Ajansı AstraZeneca'yı inceliyor

 Kanda pıhtılaşmaya neden olduğu iddialarının ardından Avrupa'da 21 ülke tarafından kullanımı askıya alınan AstraZeneca aşısının, Avrupa İlaç Ajansı tarafından incelenmesi sürüyor

Avrupa Birliğinin (AB) ilaç düzenleyicisi olan Avrupa İlaç Ajansı (EMA) Başkanı Emer Cooke, kanda pıhtılaşmaya neden olduğu gerekçesiyle kullanımı bazı Avrupa ülkelerinde durdurulan AstraZeneca'nın yeni tip korona virüs (Kovid-19) aşısının faydalarının risklerinden daha fazla olduğunu ve bilimsel incelemeye devam edeceklerini söyledi.

Cooke, AstraZeneca tarafından geliştirilen Kovid-19 aşısının kanda pıhtılaşmaya neden olduğu gerekçesiyle bazı Avrupa ülkelerinde kullanımının durdurulmasının ardından video konferans yöntemiyle basın toplantısı düzenledi.

EMA olarak kullanımdaki bütün aşıların yan etkilerini değerlendirdiklerini anlatan Cooke, mevcut durumda Avrupa'da AstraZeneca ile ilgili bildirilen vakalara odaklandıklarını ifade etti.

Cooke, dünyanın çeşitli yerlerinden diğer aşılarla ilgili benzer sayılarda yan etki bildirildiğine işaret etti.

Bu durumun, EMA'nın ilgili Farmakovijilans Risk Değerlendirme Komitesinde ele alındığını anlatan Cooke, görevlerinin aşıları bilimsel olarak değerlendirmek olduğunu, bildirilen bütün vakaları analiz ettiklerini anlattı.

Cooke, söz konusu komitenin alanında uzmanlardan oluştuğunu ve AstraZeneca aşısına ilişkin son çalışmasını perşembe günü tamamlayacağını belirtti.

Avrupa'da aşı sonrası trombosit vakalarının nüfusa oranının yüksek görünmediğini ifade eden Cooke, kamuoyunun AstraZeneca aşıları konusunda endişeli olduğunu ve bunu detaylı biçimde bilimsel olarak değerlendirdiklerini vurguladı.

Cooke, EMA'nın AstraZeneca aşılarının faydalarının risklerinden daha fazla olduğu yönündeki görüşünü koruduğuna dikkati çekti.

AstraZeneca aşısı kullanımı kanda pıhtılaşma ve ölümlere neden olabileceği gerekçesiyle Fransa, Almanya, İtalya, Hollanda gibi bazı Avrupa ülkelerinde tedbir amaçlı askıya alınmıştı.

AB ülkeleriyle İzlanda, Lihtenştayn ve Norveç'e bugüne kadar toplam 61,5 milyon doz Kovid-19 aşısı dağıtıldı. Bunların 14,8 milyonunu AstraZeneca aşısı oluşturuyor. BioNTech-Pfizer aşılarının miktarı 42,3 milyon, Moderna'nın aşıları 3,6 milyon olurken az miktarda Çin ve Rus aşısı da AB ülkelerine ulaştı. AB'de henüz onaylanmamış bu aşıları Macaristan ve Slovakya'nın aldığı biliniyor.

Pandemi ile mücadeledeki başarının kitabı yazıldı

 Türkiye’nin korona virüse karşı verdiği başarılı mücadele, "Asrın Küresel Salgını - Türkiye'nin Koronavirüsle Başarılı Mücadelesi" adıyla kitaplaştırıldı

İletişim Başkanı Fahrettin Altun, Twitter hesabından, korona virüs salgınına karşı verilen başarılı mücadelenin kitaplaştırıldığını duyurdu.

Altun, paylaşımda "Devletimizin, Cumhurbaşkanımız Recep Tayyip Erdoğan liderliğinde tüm kurumlarıyla eşgüdüm içinde yürüttüğü başarılı politikayı anlattığımız bu önemli eserimiz yarın yayınlanıyor" notuna yer verdi.

Paylaşımda, "Asrın Küresel Salgını - Türkiye'nin Koronavirüsle Başarılı Mücadelesi" isimli kitabın kapak görseli de yer aldı.

Kitabın kapağında, üzerinde Türk bayrağı bulunan beyaz tulum içinde, yüzü maskeli ve siperlikli bir sağlık çalışanının fotoğrafı bulunuyor.

AstraZeneca'ya bir şok daha! Hollanda da askıya aldı

 Danimarka ve Norveç'ten gelen "AstraZeneca aşısının pıhtılaşmaya yol açtığı" raporlarının ardından bu aşının kullanımını askıya alan ülkelere bir yenisi eklendi. İrlanda'dan sonra Hollanda hükümeti de AstraZeneca'yı askıya aldı

Hollanda hükümeti Pazar günü yaptığı açıklamada, Hollanda'nın önlem olarak en az 29 Mart'a kadar Oxford Üniversitesinin ilaç firması AstraZeneca ile birlikte geliştirdiği Kovid-19 aşısının kullanımını askıya alacağını duyurdu..

Hükümet, günün erken saatlerinde İrlanda'nın benzer bir kararının ardından gelen adımın, olası ciddi yan etkilere ilişkin Danimarka ve Norveç'ten gelen raporlara dayandığını belirtti.

Sağlık yetkilileri Cumartesi günü yaptığı açıklamada, Norveç'te yakın zamanda aşı olan üç sağlık çalışanının kanama, kan pıhtıları ve düşük kan trombosit sayısı nedeniyle hastanede tedavi altına alındığını bildirmişti.

Belirti göstermeyen enfeksiyonlara karşı yüzde 94 başarı

 İsrail'den gelen verilerin değerlendirilmesinin ardından yapılan açıklamada, Pfizer-BioNTech aşısının belirti göstermeyen enfeksiyonlara karşı yüzde 94 başarılı olduğu bildirildi

Pfizer ve BioNTech, İsrail’de yürütülen aşılama kampanyasından gelen verilerin, geliştirdikleri Corona virüsü aşısının, belirti göstermeyen (asemptomatik) enfeksiyonları önleme oranının yüzde 94 olduğunu ortaya koyduğunu açıkladı. Bunun bulaşıcılığı önemli ölçüde önleyebileceği sanılıyor.

Reuters haber ajansına göre, İsrail’den gelen veriler Pfizer aşısının semptomatik vakaları, ağır hastalığı ve ölümü yüzde 97 önlediğini gösteriyor. Bu rakamlar aşının Aralık ayında açıklanan geç dönem klinik deneylerinden çıkan sonuçlarla da uyumlu.

İsrail Sağlık Bakanlığı daha önce 17 Ocak-6 Şubat arasında topladığı verilere dayanarak Pfizer/BioNTech aşısının asemptomatik vakaları yüzde 89,4 oranında azalttığı, semptomatik vakaları ise yüzde 93,7 oranında azalttığı sonucuna varmıştı.

Pfizer Yönetim Kurulu Başkanı Albert Bourla İsrail tarafından paylaşılan bu verilerin toplum için önemli olduğunu, verilerin bilmeden hastalığı başkalarına bulaştırma oranını çok düşürdüğünü gösterdiğini söyledi.

Çalışma virüsün ilk kez İngiltere’de ortaya çıkan varyantıyla ilgili de gerçek uygulamadan çıkan verileri ortaya koydu. Buna göre test edilen numunelerin yüzde 80’i bu varyanta aitti.

Ancak aşının Corona virüsünün ilk kez Güney Afrika’da test edilen varyantına karşı etkisi konusunda İsrail’de bu varyantın az olması nedeniyle değerlendirme yapılamadı.

İsrail Sağlık Bakanlığı’na göre ülkenin 9 milyonluk nüfusunun yüzde 55’i Çarşamba günü itibariyle Pfizer/BioNTech aşısının en az bir dozunu, yüzde 43’üyse her iki dozunu da oldu.

17 Ocak-6 Mart arasında toplanan verilere göre aşı olmayanların semptomatik Corona virüsüne yakalanma oranı aşılanmış olanlara göre 44 kat fazla. Aşılanmamış kişilerin hastalıktan ölme oranıysa aşılanmışlara göre 29 kat fazla.

İsrail Sağlık Bakanlığı ve Pfizer tarafından daha önce yapılan ancak yayınlanmayan bir çalışmaya göre asemptomatik hastaların bulaştırma oranıyla ilgili daha fazla çalışma yapılması gerektiği kaydedilmiş, İsrail’de asemptomatik kişilere test yapılma oranının düşük olduğunu belirtmişti.

Weizmann Bilim Enstitüsü’nden uzman Eran Segal’a göre Ocak ayındaki zirveden bu yana İsrail’de Corona virüsü kaynaklı ölümler yüzde 71, vakalar yüzde 55, ağır hasta sayısı yüzde 45 ve hastaneye kaldırılan ağır hasta sayısı yüzde 40 azaldı.

Çarşamba günü 2 bin 802 İsrailli’nin Corona virüsü test sonucu pozitif çıktı. Bu da toplam yaklaşık 99 bin testin yüzde 2,9’u anlamına geliyor. (amerikaninsesi.com)

Aşının yan etkileri kadınlarda 4 kat fazla

 ABD, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) tarafından yapılan araştırmaya göre, Kovid-19 aşısına yan etkiler bildirenlerin çoğunluğunu kadınlar oluşturduğu açıklandı.

Korona virüs salgınında, aşının ilk bir ayı baz alınarak yapılan çalışmada, 13 Ocak itibarıyla aşı olan 13 milyondan fazla kişinin verileri analiz edildi.

13 milyon 794 bin 904 kişiden 8 milyon 436 bin 863’ünün kadın olduğu bildirilirken bu miktar aşı olanların yüzde 61,2’sinin kadın hasta olduğunu gösterdi.

7 bin kişi üzerinde yapılan çalışmada, ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri’ne kovid-19 aşısı olduktan sonra baş ağrısı, yorgunluk ve baş dönmesi gibi semptomlar da dahil olmak üzere yan etki bildiren kişilerin yüzde 80’ini kadınların oluşturduğu belirtildi.

Johns Hopkins Bloomberg Halk Sağlığı Okulu'nda mikrobiyolog ve immünolog olan Sabra Klein, The New York Times'a verdiği demeçte, kadınların yüksek miktarda yan etki göstermesine rağmen aşının etkileri sebebiyle endişelenmemeleri gerektiğini söylerken, “Çok sağlam bir bağışıklık tepkisi oluşturuyorlar. Bu yan etkiler sonucunda muhtemelen Covid-19’dan korunuyor olacaklar” ifadelerini kullandı.